| 器械名称 | 骨科钻头 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20180254号 |
| 备案人名称 | 天津市康尔煜圣医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清区大碱厂镇兰家庄村 |
| 生产地址 | 天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西13号 |
| 型号规格 | GKZT001 φ0.6~φ1.5；GKZT002 φ1.6~φ2.5；GKZT003 φ2.6~φ3.5；GKZT004 φ3.6~φ4.5；GKZT004 φ4.6~φ5.5 |
| 产品有效期 | 5年。 |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部材质分别有不锈钢、钛、合成材料这三种材质。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-19 |
| 变更情况 | 由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部材质分别有不锈钢、钛、合成材料这三种材质。不与有源器械（含气动工具）连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 2024-08-4 \n,[{"sccsxqx":"120222","sccsjd":"120222025","sccsx":"天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西13号","bglx":"add" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }] 2024-08-4 \n,5年。 2024-08-4 \n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
