| 器械名称 | AMACRp63CKHMW抗体试剂（免疫组织化学） |
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| 备案号 | 苏苏械备20241336号 |
| 备案人名称 | 苏州百道医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区兴浦路333号苏州纳米城II区纳米健康产业园1栋205室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区兴浦路333号1栋205室 |
| 型号规格 | 1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、10mL/瓶 |
| 产品有效期 | 本产品2~8℃储存，有效期为18个月。 |
| 产品描述 | 由AMACR/p504s抗体(克隆号：325A9D5)、p63抗体(克隆号：281B6A9)、HMWCK抗体(克隆号：341F2H4)和缓冲液(氯化钠、十二水合磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钾、Proclin、柠檬黄、亮蓝)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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