| 器械名称 | 牙科种植手术用工具盒 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁威械备20240061号 |
| 备案人名称 | 威海荣成市天博庐德生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省威海市荣成市崂山街道崂山南路788号2号楼一层01单元、二层 |
| 生产地址 | 山东省威海市荣成市崂山街道崂山南路788号2号楼一层01单元、二层 |
| 型号规格 | 附录 |
| 产品描述 | 本品由机动种植体螺丝起、种植体螺丝起、牙科种植用延长器、牙科种植用携带器、牙种植定位杆、牙科种植用扭力控制器、牙科种植用扳手、机动基台螺丝起组成，无源产品。非灭菌提供，可重复使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，包内各医疗器械均属于第Ⅰ类医疗器械，其中： 机动种植体螺丝起、种植体螺丝起、牙科种植用延长器、牙科种植用携带器、机动基台螺丝起为螺丝起形式，采用不锈钢或钛合金制成，不是采用增材制造工艺加工制成。配合有源器械或手动扳手使用，用于牙科种植过程。 牙种植定位杆为定位杆形式，采用不锈钢或钛合金制成，不是采用增材制造工艺加工制成，用于牙科种植过程。 牙科种植用扭力控制器、牙科种植用扳手为扳手形式，采用不锈钢或钛合金制成，不是采用增材制造工艺加工制成，用于牙科种植过程。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 威海市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-08-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
