| 器械名称 | 细胞角蛋白5（CK5）抗体试剂（免疫组织化学） |
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| 备案号 | 渝高新械备20240020号 |
| 备案人名称 | 重庆新一产生命科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市高新区金凤镇金玥路313号 |
| 生产地址 | 重庆市高新区金凤镇金玥路313号4号楼3层A区 |
| 型号规格 | 即用型：1mL/瓶，3mL/瓶，6mL/瓶 浓缩型：0.2mL/瓶 |
| 产品有效期 | 本产品2~8℃储存，禁止冻存，有效期为12个月；采用泡沫箱加冰袋密封常温运输，运输时间应不超过7天；使用时，应即拿即用，使用后立即放回2~8℃冰箱保存；请在有效期内使用。 |
| 产品描述 | 本试剂主要成分为CK5重组单克隆抗体(克隆号：GMEM0H4)、牛血清白蛋白＜1.0%、羊血清＜1.0%、Proclin 300≤0.1%、PBS缓冲液。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 重庆市高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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