| 器械名称 | 敷料胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 豫汴械备20240001号 |
| 备案人名称 | 河南优沃健康产业有限公司 |
| 备案人注册地址 | 河南省开封市尉氏县新尉工业园区中盟大道009号 |
| 生产地址 | 河南省开封市尉氏县新尉工业园区中盟大道009号 |
| 型号规格 | 型号：正方型、长方型、花型； 规格：产品规格以宽度(cm)×长度(cm)或直径(cm)表示： 正方型：7×7、8×8、9×9、10×10、11×11、12×12； 长方型：7×8、7×9、7×10、8×9 、8×10 、8×12、9×10、9×11、9×12、10×11、10×12、10×13； 花型：7、8、9、10、11、12、13； |
| 产品描述 | 敷料胶带由背材(聚丙烯无纺布)上涂有自粘特性胶粘剂(聚丙烯酸酯)的胶带、边框保护(聚乙烯防渗膜、聚氨酯泡沫圈、聚丙烯无纺布棉片)和涂胶面的保护层(离型纸)组成。非无菌提供，一次性使用，不含任何药物成份，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 开封市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-08 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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