| 器械名称 | 手术刀 |
|---|---|
| 备案号 | 冀定械备20240006号 |
| 备案人名称 | 贝莱沃定州医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 定州市东旺镇北辛庄村 |
| 生产地址 | 河北省保定市定州市东旺镇北辛庄村 |
| 型号规格 | 直型，1把/袋；弯型，1把/袋；半圆型，1把/袋；圆型，1把/袋；弧型，1把/袋；角弯，1把/袋 |
| 产品有效期 | 10年 |
| 产品描述 | 由刀片和刀柄组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用钛合金、不锈钢、碳钢或陶瓷材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于切割组织或在手术中切割器械。 |
| 备案单位 | 定州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-08-17 |
| 变更情况 | 产品描述由“由刀片和刀柄组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用钛合金、不锈钢、碳钢或陶瓷材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“ 由刀片和刀柄组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用钛合金、不锈钢、碳钢或陶瓷材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
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