| 器械名称 | CD42b抗体试剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20240546号 |
| 备案人名称 | 盈美思（深圳）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼704 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼704 |
| 型号规格 | 型号：CD42b-FITC、CD42b-PE、CD42b-APC、CD42b-PE-Cy7、CD42b-PerCP-eF710； 规格：50测试/盒、100测试/盒。 |
| 产品有效期 | 试剂在2-8℃避光条件下储存，未开瓶有效期24个月，开瓶后有效期6个月。本试剂禁止冻存。 |
| 产品描述 | 由荧光素FITC、PE、APC、PE-Cy7、PerCP-eF710标记的鼠抗人CD42b单克隆抗体(克隆号：HIP1)、磷酸盐缓冲液(含氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠)、牛血清白蛋白和proclin300防腐剂组成。 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中CD42b的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-08 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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