| 器械名称 | 真菌三重染色液 |
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| 备案号 | 粤深械备20240565号 |
| 备案人名称 | 中健惠生（深圳）生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区福永街道怀德社区第三工业区E栋306 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区福永街道怀德社区第三工业区E栋306 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产品有效期 | 4-30℃避光保存，有效期24个月，生产日期详见试剂盒外包装。 |
| 产品描述 | A液：水溶性荧光增白剂(二苯乙烯联苯二磺酸钠)，CYP51荧光染料(伊文思蓝，甘油)，氢氧化钾，二甲基亚砜，甘油组成； B液：核酸荧光染料(7-氨基放线菌素D)，二甲基亚砜，甘油组成。 |
| 预期用途 | 用于人体样本中真菌的染色，不用于真菌感染相关疾病的辅助诊断等。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-13 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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