| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤穗械备20240339号 |
| 备案人名称 | 广州埃拓生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区碧山大街29号B801 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区碧山大街29号B801 |
| 型号规格 | 16人份/盒、32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒 |
| 产品有效期 | 2~30℃下储存24个月 |
| 产品描述 | 由裂解液、蛋白酶K(氯化钙、甘油)、磁珠、洗液A(盐酸胍、异丙醇)、洗液B(氯化钙、异丙醇、无水乙醇)、洗液C(无水乙醇)和洗脱液(EDTA-2Na、Tris、HCl)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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