| 器械名称 | 外泌体提取试剂盒（微流控芯片法） |
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| 备案号 | 苏宁械备20240270号 |
| 备案人名称 | 南京启医科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市鼓楼区建宁路120号01栋220室 |
| 生产地址 | 南京市浦口区步月路117号可成科技园东园4号楼506室 |
| 型号规格 | QY-I-TA055测试/盒 |
| 产品有效期 | 1.试剂组份未开封时室温保存（15-25℃），有效期为1年。2.试剂组份若开封后，室温保存（15-25℃）有效期为9个月。 |
| 产品描述 | 试剂盒QY-I-TA05由试剂1、试剂2、试剂3，滤膜1、滤膜2和收集仓组成。1.试剂1组分、装量及作用：组分：氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠装量：300μl±10μl作用：稀释样本，润湿滤膜2.试剂2组分、装量、作用： 组分：氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠装量：370μl±10μl作用：清洗滤膜3.试剂3组分、装量、作用：组分：氯化钠、硫酸钠、吐温20装量：230μl±10μl作用：将滤膜上的外泌体洗脱下来4.滤膜：滤膜1、2均为450nm孔径pes滤膜(无预加成分及涂层)5.收集仓：由一个收集仓及一根橡胶棒构成(收集仓无预加成分及涂层) |
| 预期用途 | 用于外泌体的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物仅用于临床体外检测。不用于医疗美容、细胞治疗、细胞回输等治疗用途。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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