| 器械名称 | 角膜支持环 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20240211号 |
| 备案人名称 | 河北宽泰光电科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 松江路196号A区2栋4层（东户） |
| 生产地址 | 河北省石家庄市藁城区松江路196号A区2栋4楼（东户） |
| 型号规格 | 型号：A型、B型;规格：大号、中号、小号;包装规格：2个/盒 |
| 产品有效期 | 36个月 |
| 产品描述 | 产品采用不锈钢或PPSU高分子材料制成，在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统，无源产品。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于眼科手术时，保护眼球、支持眼睑。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-08-14 |
| 变更情况 | 2024年09月24日 产品描述由“产品采用不锈钢或PPSU高分子材料制成，在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统，无源产品。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。”变更为“产品采用不锈钢或PPSU高分子材料制成，在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统，无源产品。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”。 2024年09月19日 产品描述由“产品采用不锈钢或PPSU高分子材料制成，在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统，无源产品。非无菌提供，使用前由使用机构根据使用说明书要求，进行灭菌或消毒。（如适用）”变更为“产品采用不锈钢或PPSU高分子材料制成，在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统，无源产品。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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