| 器械名称 | 甲基化检测样本前处理试剂 |
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| 备案号 | 苏宁械备20240271号 |
| 备案人名称 | 南京腾辰生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 江苏省南京市江北新区星晖路71号加速器六期03栋6、7层 |
| 生产地址 | 江苏省南京市江北新区星晖路71号加速器六期03栋6、7层 |
| 型号规格 | BT-04；50测试/盒 |
| 产品有效期 | 室温（15-30℃）条件下保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由裂解液(十二烷基硫酸钠)、蛋白酶K、亚硫酸盐转化液(氢氧化钠)、亚硫酸盐转化试剂(偏重亚硫酸钠)、结合液(乙二胺四乙酸)、孵育液(氢氧化钠)、洗涤液(去离子水)、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐)、磁珠(表面有硅羟基的核壳结构微球)组成。 |
| 预期用途 | 用于微量全血、细胞样本的DNA提取、亚硫酸氢盐转化、富集、纯化。其处理后的DNA产物用于甲基化PCR、甲基化测序等临床体外检测。不含样本特异性的核酸、蛋白等成分或修饰。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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