| 器械名称 | 胫骨髌上髓内钉器械包 |
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| 备案号 | 苏常械备20240164号 |
| 备案人名称 | 常州协创医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 型号规格 | XC309：模板：01、/；导针：01：φ3.2×400；02：φ3.2×300、φ3.2×400；03：φ2.5/φ3.9/1000、04：φ3.0×447、05：φ4.1；骨科定位器：01：φ15/φ12.7、02：φ3.3/φ12.5、03：/、04：φ12.5、05：φ3.3/φ12.5；扩髓钻：01：φ3.3/φ12.5、φ12.5/φ3.6；快装手柄：01：/；快速连接杆：01：/、02：φ7.3×550；开路器：01：φ4.5/φ11；骨科复位器：01：φ4.0/φ6.5；骨科用夹持器：01：/；测深器：01：/、02：/；髓腔铰刀：01：φ7.5、φ8.0、Φ8.5、Φ9.0、Φ9.5、Φ10、Φ10.5、Φ11、Φ11.5、Φ12；骨科定位架：01：/、02：/；器械连接杆：01：M8×1/M10/M6/SW11、02：M10/SW11、03：M10/SW11、04：/、05：M8/M10/SW11、06：M8/M10/M6/SW11；打拔器：01：M6、M6；骨科用扳手：01：SW11、02：SW4.5/φ5；滑锤：01：/；转接头：01：/；锁针加压器：01：M5/SW4.5、02：M8、03：φ4.0；骨科钻孔瞄准器：01：/、02：φ10/φ8.1；骨科钻头：01：φ4.1、02：φ8/φ4.6、03：φ3.2×300、04：φ4.1×300；骨科定位杆：01：φ8.1/φ4.5、φ8.1/φ5.5；骨科导向器：01：φ10/φ8.1、02：φ8.1/φ4.0、03：φ15.9/φ12.6；骨科用螺丝刀：01：SW4.5/M3；柔性扩髓器：01：SW4.5/M3；骨科定位片：01：/；棘轮手柄：01：/；护套：01：/。 |
| 产品描述 | 胫骨髌上髓内钉器械包由模板、导针、骨科定位器、扩髓钻、快装手柄、快速连接杆、开路器、骨科复位器、骨科用夹持器、测深器、髓腔铰刀、骨科定位架、器械连接杆、打拔器、骨科用扳手、滑锤、转接头、锁针加压器、骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、骨科定位杆、骨科导向器、骨科用螺丝刀、柔性扩髓器、骨科定位片、棘轮手柄、护套组成。产品采用符合ASTMF899-2020规定的630、420B、304、317不锈钢材料制成和采用符合ASTMB211-03中规定的6061铝合金材料和采用符合ASTMF2038-2000规定的医用硅胶制成。无源产品，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于胫骨手术过程中，配合其他手术工使用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
