| 器械名称 | 跗骨窦螺钉手术用器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210663号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | 产品型号：CL040000，规格：1套/箱 各组件的规格/型号附页Ⅰ。 |
| 产品有效期 | 直至产品丧失使用功能 |
| 产品描述 | 跗骨窦螺钉手术用器械箱由试模、快装手柄、骨科用扳手、护套、取钉器、剪断钳、骨拉钩、骨导引针组成。可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。各组件产品描述附页Ⅱ。 |
| 预期用途 | 用于辅助骨科手术中植入、取出跗骨窦螺钉的工。各组件预期用途附页Ⅱ。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-16 |
| 变更情况 | 跗骨窦螺钉手术用器械箱由试模、快装手柄、骨科用扳手、护套、取钉器、剪断钳、骨拉钩、骨导引针组成。可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。各组件产品描述见附页Ⅱ。 2024-08-6 \n,04-14 2024-08-6 \n,产品型号：CL040000，规格：1套/箱 各组件的规格/型号见附页Ⅰ。 2024-08-6 \n,直至产品丧失使用功能 2024-08-6 \n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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