| 器械名称 | 悬吊康复训练系统 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20180915号 |
| 备案人名称 | 广州虹扬医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市增城区新塘镇新墩村温涌路段厂区（现温涌路15号）201 |
| 生产地址 | 广州市增城区新塘镇新墩村温涌路段厂区（现温涌路15号）201 |
| 型号规格 | Setplus3hy、Setplus3Dhy、Setplus4hy、Setplus4Dhy、Setplus5hy、Setplus5Dhy、Setplus6hy、Setplus6Dhy、Setplus8hy、Setplus8Dhy、Setplus9hy。 |
| 产品描述 | 主要由轨道、滑块、基本训练器、支撑架及相关配件组成，不含床体，无源产品。 |
| 预期用途 | 通过配件中的绳索和悬带，把患者躯干或肢体悬吊起来，提供减重和支撑，供患者进行悬吊康复训练。在医护人员的指导下，患者进行主动训练。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-07 |
| 变更情况 | 2020年04月29日,备案人注册地址由“广州市黄埔区夏园工业中路2号503、423”变更为“广州市增城区新塘镇新墩村温涌路段厂区（现温涌路15号）201”；生产地址由“广州市黄埔区夏园工业中路2号503、423”变更为“广州市增城区新塘镇新墩村温涌路段厂区（现温涌路15号）201”；型号/规格由“Setplus3hy、Setplus3Dhy、Setplus4hy、Setplus4Dhy、Setplus6hy、Setplus6Dhy”变更为“Setplus3hy、Setplus3Dhy、Setplus4hy、Setplus4Dhy、Setplus6hy、 Setplus6Dhy 、Setplus5hy、Setplus5Dhy、Setplus8hy、 Setplus8Dhy”。 2020年07月30日,产品技术要求变更。 2022年01月25日,预期用途由“用于对关节功能障碍患者进行康复训练。”变更为“通过配件中的绳索和悬带，把患者躯干或肢体悬吊起来，提供减重和支撑，供患者进行悬吊康复训练。在医护人员的指导下，患者进行主动训练。”；产品描述由“主要有轨道、悬吊机头、悬吊架及相关配件组成。”变更为“主要由轨道、滑块、基本训练器、支撑架及相关配件组成，不含床体，无源产品。”；备注由“该产品为分类界定产品。”变更为“/”。 2024年08月07日,产品名称由“悬吊康复训练器”变更为“悬吊康复训练系统”；型号/规格由“Setplus3hy、Setplus3Dhy、Setplus4hy、Setplus4Dhy、Setplus6hy、Setplus6Dhy、Setplus5hy、Setplus5Dhy、Setplus8hy、Setplus8Dhy”变更为“Setplus3hy、Setplus3Dhy、Setplus4hy、Setplus4Dhy、Setplus5hy、Setplus5Dhy、Setplus6hy、Setplus6Dhy、Setplus8hy、Setplus8Dhy、Setplus9hy。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
