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器械名称 医用冰袋
备案号 鲁青械备20170173号
备案人名称 海氏海诺健康科技股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 青岛市莱西市姜山镇工业园
生产地址 山东省青岛市莱西市姜山镇工业园烟青路4132
型号规格 型号:HSHN-BD-Ⅰ 规格:50g、80g、90g、100g、150g、200g、300g、500g、650g、750g、900g 型号:HSHN-BD-Ⅱ 规格:50g、80g、90g、100g、120g、150g、180g、200g、260g、300g 示例:HSHN-BD-Ⅰ 80g表示:海氏海诺 -医用冰袋-需经预冷后使用-重量80g HSHN-BD-Ⅱ 80g表示:海氏海诺 -医用冰袋—一次性速冷型—重量80g
产品描述 由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。Ⅰ型降温物质包括羧甲基纤维素钠、高分子吸水树脂、水,Ⅱ型降温物质包括碳酰胺、水;外套材质为外层尼龙膜覆无纺布的PE袋或PE袋。
预期用途 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
备案单位 青岛市行政审批服务局
备案日期 2024-08-19
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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