| 器械名称 | 医用冰袋 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20170173号 |
| 备案人名称 | 海氏海诺健康科技股份有限公司 |
| 备案人注册地址 | 青岛市莱西市姜山镇工业园 |
| 生产地址 | 山东省青岛市莱西市姜山镇工业园烟青路4132 |
| 型号规格 | 型号：HSHN-BD-Ⅰ 规格：50g、80g、90g、100g、150g、200g、300g、500g、650g、750g、900g 型号：HSHN-BD-Ⅱ 规格：50g、80g、90g、100g、120g、150g、180g、200g、260g、300g 示例：HSHN-BD-Ⅰ 80g表示：海氏海诺 -医用冰袋-需经预冷后使用-重量80g HSHN-BD-Ⅱ 80g表示：海氏海诺 -医用冰袋—一次性速冷型—重量80g |
| 产品描述 | 由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。Ⅰ型降温物质包括羧甲基纤维素钠、高分子吸水树脂、水，Ⅱ型降温物质包括碳酰胺、水；外套材质为外层尼龙膜覆无纺布的PE袋或PE袋。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-08-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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