| 器械名称 | 盆底肌肉康复器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20150094号 |
| 备案人名称 | 南京麦澜德医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市江宁区乾德路6号5幢二层（江宁高新园） |
| 生产地址 | 南京市江宁区乾德路6号5幢二层（江宁高新园）；苏州市吴中区临湖镇浦庄三千方兴湖路1号（委托苏州春盛塑胶有限公司生产）；苏州市吴中区光福镇福锦路11号4幢、5幢（委托苏州欧宝祥精密科技有限公司生产） |
| 型号规格 | MLD K2 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。康复器主体由高分子材料(ABS)和内置配重金属块(钢材)组成；尾部引线由热塑弹性体(TPE)组成。 |
| 预期用途 | 用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂等症状。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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