| 器械名称 | 替代体 Analogs |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240273号 |
| 备案人名称 | 特优茨医疗有限责任公司 Terrats Medical S.L. |
| 备案人注册地址 | CMogoda 7599, 08210, Barberà del V. (BCN) Spain |
| 生产地址 | CMogoda 7599, 08210, Barberà del V. (BCN) Spain |
| 代理人名称 | 北京佐盛技术服务有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市丰台区海鹰路6号院9号楼3层3135 |
| 型号规格 | 附件，型号规格表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1732092270997.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1732092533446.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1723544547538.docx) |
| 产品描述 | 本品为替代体，非采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-14 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件，型号规格表”变更为“见附件，型号规格表”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1732092270997.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1732092533446.docx)变更时间2024年11月21日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20240273号:替代体 Analogs
扩展信息
