| 器械名称 | 种植体安装辅助器械 Tools |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240279号 |
| 备案人名称 | 特优茨医疗有限责任公司 TERRATS MEDICAL, S.L. |
| 备案人注册地址 | CMogoda 7599, 08210, Barberà del V. (BCN) Spain |
| 生产地址 | CMogoda 7599, 08210, Barberà del V. (BCN) Spain |
| 代理人名称 | 北京佐盛技术服务有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市丰台区海鹰路6号院9号楼3层3135 |
| 型号规格 | 各组成的产品产品型号附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1723716399865.docx) |
| 产品描述 | 产品为种植体螺丝起，扭力扳手，牙科种植用连接件，牙科抛光磨头，牙科种植材料取出器，牙科种植用扳手。在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。各组成品名均在国家药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，均属于第一类医疗器械。各组成的产品描述附录B。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1723717370399.docx) |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。各组成的预期用途附录B。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
