| 器械名称 | 牙科橡皮障套装 HySolate Dental Dam Kit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240262号 |
| 备案人名称 | 瑞士康特 Dent4You AG |
| 备案人注册地址 | Bahnhofstrasse 2,9435 Heerbrugg, SWITZERLAND |
| 生产地址 | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223 United States of America |
| 代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046 |
| 型号规格 | H02778 |
| 产品描述 | 橡皮障为弹性薄片状器械，配套器械有橡皮障支架、橡皮障夹、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器、牙科橡皮障楔线。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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