| 器械名称 | 肛门镜 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20240087号 |
| 备案人名称 | 江西创事达医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡连桥村委会国道旁进长公路 6 号 1 栋 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡连桥村委会国道旁进长公路 6 号 1 栋4楼404室 |
| 型号规格 | 大号、中号、小号 |
| 产品描述 | 产品由镜管、镜芯和手柄组成。采用聚乙烯材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100 cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于肛门部位组织检查。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
