| 器械名称 | 核酸提取及纯化试剂 |
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| 备案号 | 沪松械备20240054号 |
| 备案人名称 | 百力格生物科技（上海）股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区书海路99号23幢 |
| 生产地址 | 上海市松江区松闵路258号6幢11楼 |
| 型号规格 | 50测试/盒，200测试/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 产品由裂解液 GPA-01、结合液GPB、蛋白酶K 、洗涤液GPD、洗脱液EB和磁珠悬浮液MB组成。裂解液GPA-01主要成分为十二烷基硫酸钠；结合液GPB主要成分为氯化钠；洗涤液GPD主要成分为氯化锂；磁珠悬浮液MB主要是硅烷醇基团修饰的硅羟基磁珠，洗脱液EB主要成分为乙二胺四乙酸二钠盐和三羟甲基氨基甲烷。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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