| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 皖六械备20240009号 |
| 备案人名称 | 安徽美康宁生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 安徽省六安市金安区城北镇国骄医美产业园7号楼31 |
| 生产地址 | 安徽省六安市金安区城北镇国骄医美产业园7号楼31 |
| 型号规格 | 头部型：20g、30g、40g、50g(误差±5%) 腋窝型：20g、30g、40g、50g(误差±5%) 腹沟股型：10g、20g、30g、50g(误差±5%) |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 产品由降温物质以及各种形式的外套和固定器构成。外套为塑料瓶滚珠，固定器为塑料盖子。降温物质由纯化水、卡波姆、甘油以及防腐剂(非禁止添加成分名录)组成，体的防腐剂为苯氧乙醇和乙基已基甘油。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 六安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
