| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20240530号 |
| 备案人名称 | 瑞智谱（杭州）医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道南环路2590号2幢4层403室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道南环路2590号2幢4层402、403室 |
| 型号规格 | 型号：TBD、ACA、ISD；规格：96人份/盒、192人份/盒 |
| 产品有效期 | 原包装应于2-30℃条件下储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 本产品主要由释放剂A(甲醇)和释放剂B(乙腈)组成。 |
| 预期用途 | 同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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