| 器械名称 | 骨科手术导航定位系统手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20240301号 |
| 备案人名称 | 北京纳通医用机器人科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G357 |
| 生产地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼一层H106、H107、H108、H109、H111 |
| 型号规格 | SP-001、SP-002、TR-001、TR-002 |
| 产品描述 | 本产品非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。本产品不是采用增材制造工艺加工制成。 骨科手术导航定位系统手术工包(型号：SP-001)由骨科定位杆(型号：ST-001)和导针(型号：ST-002)组成。 骨科手术导航定位系统手术工包(型号：SP-002)由导针(型号：ST-002)、骨科定位杆(型号：ST-003、ST-004)和转接头(型号：ST-005)组成。 骨科手术导航定位系统手术工包(型号：TR-001)由骨科定位杆(型号：ST-001)和导针(型号：ST-006、ST-007)组成。 骨科手术导航定位系统手术工包(型号：TR-002)由骨科定位杆(型号：ST-003、ST-004)、转接头(型号：ST-005)和导针(型号：ST-006、ST-007)组成。 骨科定位杆(型号：ST-001、ST-003、ST-004)：骨科手术配套基础工，采用不锈钢材料制成。预期用途：用于定位、导向。 导针(型号：ST-002)：骨科手术配套基础工，采用镍钛合金材料制成。预期用途：用于定位、导向和保护。 导针(型号：ST-006、ST-007)：骨科手术配套基础工，采用不锈钢材料制成。预期用途：用于定位、导向和保护。 转接头(型号：ST-005)：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。预期用途：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 |
| 预期用途 | 本产品与骨科手术导航系统、骨科手术导航定位系统配合使用，在脊柱外科、创伤骨科开放或经皮微创手术中用于手术器械或植入物的定位。本产品为一次性使用。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
