| 器械名称 | CD16抗体试剂 |
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| 备案号 | 湘长械备20240277号 |
| 备案人名称 | 湖南沙哈纳生物医药有限公司 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋2楼202号 |
| 生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段 88 号 2 栋 3 楼 |
| 型号规格 | 型号：Flowave Violet 421-1、Flowave Violet 436-1、Flowave Violet 444-1、Flowave Violet 450-1、Flowave Violet 480-1、Flowave Violet 496-1、Flowave Violet 498-1、Flowave Violet 500-1、Flowave Violet 510-1、Flowave Violet 520-1、Flowave Violet 526-1、Flowave Violet 540-1、Flowave Violet 550-1、Flowave Violet 567-1、Flowave Violet 570-1、Flowave Violet 580-1、Flowave Violet 600-1、Flowave Violet 605-1、Flowave Violet 624-1、Flowave Violet 645-1、Flowave Violet 650-1、Flowave Violet 656-1、Flowave Violet 681-1、Flowave Violet 710-1、Flowave Violet 711-1、Flowave Violet 734-1、Flowave Violet 750-1、Flowave Violet 780-1、Flowave Violet 785-1、Flowave Violet 805-1、Flowave Blue 488-1、Flowave Blue 515-1、Flowave Blue 555-1、Flowave Blue 594-1、Flowave Blue 608-1、Flowave Blue 610-1、Flowave Blue 670-1、Flowave Blue 697-1、Flowave Blue 708-1、Flowave Blue 710-1、Flowave Blue 713-1、Flowave Blue 730-1、Flowave Blue 740-1、Flowave Blue 780-1、Flowave Red 647-1、Flowave Red 700-1、Flowave Red 750-1、Flowave Red 702-1、Flowave Red 664-1、Flowave Red 713-1、Flowave Red 710-1、Flowave Red 678-1、Flowave Red 633-1、Flowave Blue 001-1、Flowave Blue 002-1、Flowave Blue 003-1、Flowave Blue 004-1、Flowave Blue 005-1、Flowave Blue 006-1、Flowave Blue 007-1、Flowave Red 001-1、Flowave Red 002-1规格：20测试/盒、100测试/盒 |
| 产品有效期 | 储存条件：2-8℃避光保存，禁忌冷冻。泡沫箱加保冷冰袋密封运输，抵达目的地后应2-8℃保存。 有效期：18个月 (不能超过标签保质期使用)。 |
| 产品描述 | 荧光标记的CD16单克隆抗体；含0.2％BSA、0.09％NaN3的磷酸盐缓冲液(pH7.2) |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中CD16的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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