| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20210059号 |
| 备案人名称 | 同昕生物技术（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室 |
| 型号规格 | 1L/瓶 |
| 产品有效期 | 产品在10-30℃条件下保存有效期为12个月 |
| 产品描述 | 三羟甲基氨基甲烷(Tris)、氯化钠、吐温20、proclin300。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-29 |
| 变更情况 | 2024年07月29日， 产品名称：由“清洗液“变更为“待测物清洗液”、分类编码：由“6840“变更为“6840-22-020”、产品描述：由“三羟基氨基甲烷（Tris）、氯化钠、吐温20、proclin300。“变更为“三羟甲基氨基甲烷（Tris）、氯化钠、吐温20、proclin300。”、预期用途：由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。“变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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