| 器械名称 | 桥接组合式内固定系统手术工具箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20180324号 |
| 备案人名称 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室 |
| 生产地址 | 静海区静海经济开发区南区科技路19号 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型(组件的型号规格 附件1) |
| 产品有效期 | 直至器械丧失使用功能 |
| 产品描述 | 该产品(Ⅰ型)由丝攻、导钻、测深器、骨科钻头、骨科电钻头、压缩钳、弯棒钳、骨科用螺丝刀、持棒钳、骨膜剥离器、持钉夹、试模、骨科撑开钳、转棒钳、持板钳、弯棒器、快装手柄、骨定位针、折弯钳组成。 该产品(Ⅱ型)由丝攻、导钻、测深器、骨测量器、骨科钻头、骨科电钻头、压缩钳、弯棒钳、骨科用螺丝刀、持棒钳、骨膜剥离器、持钉夹、试模、骨科撑开钳、转棒钳、持板钳、弯棒器、快装手柄、骨定位针、断棒器、折弯钳组成。 (组件的产品描述 附件1)，非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 该工箱是用于安装本公司生产的桥接组合式内固定系统手术的工。(组件的预期用途 附件1) |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-07 |
| 变更情况 | 该产品（Ⅰ型）由丝攻、导钻、测深器、骨科钻头、骨科电钻头、压缩钳、弯棒钳、骨科用螺丝刀、持棒钳、骨膜剥离器、持钉夹、试模、骨科撑开钳、转棒钳、持板钳、弯棒器、快装手柄、骨定位针、折弯钳组成。 该产品（Ⅱ型）由丝攻、导钻、测深器、骨测量器、骨科钻头、骨科电钻头、压缩钳、弯棒钳、骨科用螺丝刀、持棒钳、骨膜剥离器、持钉夹、试模、骨科撑开钳、转棒钳、持板钳、弯棒器、快装手柄、骨定位针、断棒器、折弯钳组成。 （组件的产品描述见 附件1），非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 2024-07-4 \n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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