| 器械名称 | 一次性使用骨科定位手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20240329号 |
| 备案人名称 | 北京和华瑞博医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院5号楼13层1301室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院5号楼13层1301室 |
| 型号规格 | GKB-1 |
| 产品描述 | 一次性使用骨科定位手术器械包是骨科手术中配合导航定位系统使用的一次性器械包，包括：导针和反射定位点。 导针是由不锈钢材料制成，用于定位、导向和保护。 反射定位点由高分子材料制成，用于为手术导航的光学定位设备或其他光学设备提供空间位置标识。 非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行清洗和灭菌。 |
| 预期用途 | 配合骨科手术导航定位设备在骨科手术中定位、导向。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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