| 器械名称 | 免疫显色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20240150号 |
| 备案人名称 | 吉林微动医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市净月高新技术产业开发区杜鹃路888号5号楼4层 |
| 生产地址 | 吉林省长春市净月高新技术产业开发区杜鹃路888号5号楼4层 |
| 型号规格 | 产品型号：WD-A 包装规格：50人份/瓶、100人份/瓶、200人份/瓶。 |
| 产品有效期 | 1.在2℃～30℃条件下，避光贮存，有效期为12个月。 2.首次开封后2℃～30℃条件下，避光贮存，有效期为3个月。 |
| 产品描述 | 主要组成成分：荧光素、枸橼酸缓冲液、螯合物(乙二胺四乙酸)、抗淬灭剂。 |
| 预期用途 | 在免疫组化反应中与一抗结合，或在原位杂交检测中与首要探针结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗或首要探针。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-24 |
| 变更情况 | 2024年08月02日 产品有效期（体外诊断试剂适用）由“1.在2℃～30℃条件下，避光贮存，有效期为12个月。 2.首次开封后2℃～0℃条件下，避光贮存，有效期为3个月。”变更为“1.在2℃～30℃条件下，避光贮存，有效期为12个月。 2.首次开封后2℃～30℃条件下，避光贮存，有效期为3个月。”;变更了产品技术要求。 2024年07月29日 变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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