| 器械名称 | 软轴牵开器 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20220051号 |
| 备案人名称 | 北京鸿鹄高翔科技开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵街3号院5号楼西侧 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵街3号院5号楼西侧 |
| 型号规格 | HRZ-Ⅰ、HRZ-Ⅱ、HRZ-Ⅲ、HRZ-Ⅳ、HRZ-Ⅴ、F-Ⅰ、F-Ⅱ、F-Ⅲ、F-Ⅳ、F-Ⅴ、F-Ⅵ、F-Ⅶ |
| 产品描述 | 由撑开片、齿条和手柄组成。采用06Cr19Ni10不锈钢、06Cr19Ni10不锈钢+铜以及硅胶管制成，或采用30Crl3不锈钢材料制成，或采用06Cr19Ni10不锈钢和聚丙烯制成，或采用06Cr19Ni10不锈钢和PE管制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于牵开组织。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-04 |
| 变更情况 | 2024年07月04日， 型号/规格：由“HRZ-I、HRZ-II、HRZ-III“变更为“HRZ-Ⅰ、HRZ-Ⅱ、HRZ-Ⅲ、HRZ-Ⅳ、HRZ-Ⅴ、F-Ⅰ、F-Ⅱ、F-Ⅲ、F-Ⅳ、F-Ⅴ、F-Ⅵ、F-Ⅶ”、产品描述：由“由撑开片、齿条和手柄组成。采用06Cr19Ni10不锈钢、06Cr19Ni10不锈钢+铜以及硅胶管制成，或采用30Crl3不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。“变更为“由撑开片、齿条和手柄组成。采用06Cr19Ni10不锈钢、06Cr19Ni10不锈钢+铜以及硅胶管制成，或采用30Crl3不锈钢材料制成，或采用06Cr19Ni10不锈钢和聚丙烯制成，或采用06Cr19Ni10不锈钢和PE管制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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