| 器械名称 | 一次性使用口腔检查器械盒 |
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| 备案号 | 冀沧械备20220169号 |
| 备案人名称 | 沧州东方奇露医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南大港管理区高新技术工业聚集区 |
| 生产地址 | 河北省沧州市黄骅市南大港产业园区高新技术工业聚集区，三纬路南侧 |
| 型号规格 | JC-1型；JC-2型；JC-3型；JC-4型；JC-5型；JC-6型；JC-7型；JC-8型 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 口镜：由柄和带有连接杆的镜子组成，柄和连接杆采用聚丙烯塑料制成，镜面采用玻璃制成。非无菌提供。 牙探针：由手持和工作头两部分组成，手柄由聚苯乙烯塑料制成，工作头采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 牙科用镊：由一对尾部叠合的叶片组成。采用Q195钢材制成。非无菌提供。 医用检查垫：由纸和聚乙烯膜压合而成。非无菌提供，一次性使用。 医用薄膜手套：采用聚乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 脱脂棉球：采用脱脂棉条加工而成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 吸唾管：采用镀铜金属丝和聚氯乙烯塑料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。 水枪头：采用聚乙烯塑料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端，为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 口镜：用于口腔检查。 牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。 牙科用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持。 医用检查垫：用于病人的保洁。 脱脂棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理。 医用薄膜手套：用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 吸唾管：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。 水枪头：配合喷枪等使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 沧州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-08-02 |
| 变更情况 | 2024年08月02日 变更了产品技术要求。 2023年02月22日 生产地址由“河北省沧州市黄骅市南大港管理区高新技术工业聚集区”变更为“河北省沧州市黄骅市南大港产业园区高新技术工业聚集区，三纬路南侧”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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