| 器械名称 | 预激发液 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20210073号 |
| 备案人名称 | 同昕生物技术（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室 |
| 型号规格 | 250mL/瓶，1瓶/盒；150mL/瓶，1瓶/盒；125mL/瓶，1瓶/盒 |
| 产品有效期 | 产品在10-30℃条件下保存有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 含有过氧化脲、硝酸的酸性溶液。 |
| 预期用途 | 与免疫分析仪配合使用，用于提供化学发光免疫分析反应中所需的反应环境，以启动化学发光反应。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-25 |
| 变更情况 | 2024年07月25日， 型号/规格：由“PK1:250mL/瓶，1瓶/盒；PK2:150mL/瓶，1瓶/盒“变更为“250mL/瓶，1瓶/盒；150mL/瓶，1瓶/盒；125mL/瓶，1瓶/盒”、预期用途：由“与全自动免疫分析仪配合使用，为化学发光反应提供反应环境。“变更为“与免疫分析仪配合使用，用于提供化学发光免疫分析反应中所需的反应环境，以启动化学发光反应。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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