器械名称 | 单髁置换手术器械包 |
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备案号 | 苏苏械备20243123号 |
备案人名称 | 江苏纳通器材有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 苏州市张家港市冶金工业园医疗器械贸易集聚区(张家港市锦丰镇锦绣路171号)1幢M101M106室 |
生产地址 | 苏州市张家港市冶金工业园医疗器械贸易集聚区(张家港市锦丰镇锦绣路171号)1幢M101M106室 |
型号规格 | 单髁置换手术器械包型号:JX080000-A、JX080000-B。 |
产品有效期 | - |
产品描述 | 单髁置换手术器械包由试模把持器(GGSMCQQ、CDQCQ)、关节手术用手柄(KDKDXSB、KDXQSB、DKTYSB)、骨科电钻头(GGXSZS、GGXSZX、DMZ、KSLJZ、SQKKZ、GGMZ)、骨科定位器(ZZQFS、TYQCG、BHQ、GCLBDWZ、BZ、FB、JGJGB、ZJ、CZJGDP、GGDWQ、KXSNG、SNLJQ、GXJ、HKDWS、ZZQ)、开口锥(SDKKZ)、股骨打击器(GGJDQ)、膝关节拉钩(BYBLG、DKBGLG、DKWCLG、XGJXWLG)、骨水泥搅拌器(SNW)、胫骨假体和试模打击器(JGJDQ)、膝关节间隙评估块(JXDP、PMJXCLQ、JXCLQ)、骨科定位片(JSCP、CDSMQCQ、JXCP)、骨锉(GC)、刮匙(GSNGS)、骨刀(HXGD)、骨凿(GZ)、骨科导向器(JGJGCP、MZDXZ、MZDXQ、KDKDXQ)、医用固定带(PD)、固定钉(DWD、DMDWD)、医用尺(KC)、咬骨钳(DKYGQ)、持钉钳(DKBDQ)、关节假体试模(JGSM、DZSM、SZSM、CDSM)、胫骨冲头(GGCXQ、KSZ)、骨测量器(JGCLB)、刮刀(JGCQLQ)、钻头连接杆(DKKSZDQ)、骨锤(GC)、骨锯(YSJ)、截骨板(HKJGQ)组成。非灭菌提供,可重复使用,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 该产品供骨科手术中植入或取出膝关节植入物用。 |
备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-07-30 |
备案类型 | 暂无权限 |
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