| 器械名称 | 免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20241326号 |
| 备案人名称 | 星童医疗技术（苏州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋201室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区凤里街272号3幢一楼、二楼、三楼 |
| 型号规格 | 底物液A：1×250mL、底物液B：1×250mL |
| 产品有效期 | 产品应于干燥避光处2℃~30℃存放，有效期24个月，开瓶3个月使用有效。 |
| 产品描述 | 底物液A：0.48%硝酸、2.17%双氧水；底物液B：1%氢氧化钠、0.3%十六烷基三甲基氯化铵 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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