| 器械名称 | CD45抗体试剂（流式细胞仪法） |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20240938号 |
| 备案人名称 | 天津斯德谱医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 天津滨海高新区华苑产业区华天道2号附楼213室 |
| 生产地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）汇盈产业园【11】号楼【（1，2）101（1）101】号 |
| 型号规格 | 型号：APC、APC-A700、APC-Cy7、PE、ECD、PC5、PB、PerCP； 规格：100测试/瓶。 |
| 产品有效期 | 试剂应在2-8℃避光保存，未开瓶试剂有效期为24个月。 以瓶标签失效日期为准，开瓶后可稳定180天 |
| 产品描述 | 荧光APC、APC-A700、APC-Cy7、PE、ECD、PC5、PB、PerCP标记的CD45单克隆抗体和磷酸盐缓冲液 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中CD45的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备注 | “天津自贸试验区(空港经济区)汇盈产业园【11】号楼【(1，2)-101/(1)-101】号”为受托生产企业“恩吉思(天津)生物科技有限公司”的生产地址 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-02 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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