| 器械名称 | 核酸提取试剂（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏锡械备20240137号 |
| 备案人名称 | 脉得智能科技（无锡）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 无锡市滨湖区马山梅梁路130号二期9号楼402室 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇坑头村西和路98号丰邦智创产业社区自编6＃楼 |
| 型号规格 | 24人份/盒，48人份/盒，96人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 由蛋白酶K、蛋白酶K溶解液、十二烷基硫酸钠溶液、裂解液、洗涤液1、洗涤液2、洗脱液、超顺磁性微球组成。蛋白酶K溶解液由甘油、三羟甲基氨基甲烷组成；裂解液由异硫氰酸胍盐、异丙醇组成；洗涤液1由盐酸胍盐、无水乙醇组成；洗涤液2由异丙醇、三羟甲基氨基甲烷组成；洗脱液由无酶水组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 无锡市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-07-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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