| 器械名称 | 脊柱微创通道系统安装器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20170126号 |
| 备案人名称 | 苏州爱得科技发展股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1~3号楼（除2号楼201~203室和400室） |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 脊柱微创通道系统安装器械包(以下简称器械包)根据组配器械不同分为Ⅰ型、Ⅱ型；Ⅰ型器械包由可调式固定支、骨科撑开钳、扩孔器、微创牵开器、骨导引针、撬棒组成，Ⅱ型器械包由可调式固定支、骨科撑开器、扩孔器、微创牵开器、骨导引针组成。产品技术要求。本产品不与椎间隙直接接触，非无菌提供。不是采用增材制造工艺加工制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于脊柱微创手术时撑开软组织用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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