| 器械名称 | 脊柱内固定安装器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20170146号 |
| 备案人名称 | 江苏荷普医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 型号规格 | Ⅰ型 |
| 产品有效期 | — |
| 产品描述 | 脊柱内固定安装器械包由开口锥、骨探针、骨科用螺丝刀、开路器、骨科用扳手、骨科用夹持器、骨用丝锥、骨定位针组成。产品技术要求。该器械包内组件采用不锈钢、胶木或硅胶、铝合金、钛合金材料制成，可重复使用，本产品以非无菌形式提供，不与椎间隙直接接触。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 该器械包供脊柱内固定手术操作时配套安装使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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