| 器械名称 | 阴道给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁菏械备20240099号 |
| 备案人名称 | 山东仁心仁爱药业有限公司 |
| 备案人注册地址 | 山东省菏泽市单县园艺街道向阳路东端与东外环交叉口西200米路南 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市单县园艺街道向阳路东端与东外环交叉口西200米路南 |
| 型号规格 | A型、B型。A型用于胶囊、栓剂、片剂等剂型药物的给药。B型用于液体、凝胶、软膏等剂型药物的给药。B型按容量分为：0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、60、70、80、90、100、120、150、200、250、300(单位：g或mL)。 |
| 产品描述 | 产品由给药管和推杆组成。采用高分子材料(聚乙烯(PE)或聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、硅橡胶)制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。使用前根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于妇科阴道给药。但不包含避孕用途。 |
| 备案单位 | 菏泽市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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