| 器械名称 | 牙垫 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20240931号 |
| 备案人名称 | 天津安怀信科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市南开区宜宾道22号（新动能产业示范中心）1号楼1层102A单元 |
| 生产地址 | 天津市宁河现代产业区敏捷路 3号厂房一西侧一、二层 |
| 型号规格 | YD-A |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 手术或检查时患者开口的辅助器械，由固定架、滑块(咬口和固定卡槽)、固定垫、泡棉垫、固定带、锁紧绑带组成。其中固定架由热塑性橡胶颗粒料经注塑成型、滑块由聚丙烯颗粒料经注塑成型、固定垫为硅胶材质、泡棉垫为聚氨酯泡棉材质、锁紧绑带为硅胶材质、固定带为弹性纤维材质。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
