| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏徐械备20240100号 |
| 备案人名称 | 鲲鹏（徐州）科学仪器有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期6栋厂房二层 |
| 生产地址 | 徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期6栋厂房二层 |
| 型号规格 | 型号：10200684-10，规格：10人份/盒； |
| 产品有效期 | 室温（15～30 ℃）保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由裂解液GL、蛋白酶K、洗涤液PW1、洗涤液PW2、超声缓冲液AD(TritonX-100)和缓冲液AE(异丙醇缓冲液)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。 |
| 备案单位 | 徐州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-29 |
| 备案类型 | 国产 |
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