| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 浙杭械备20230210号 |
| 备案人名称 | 领航基因科技（杭州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市萧山区南阳街道横蓬园区红山工业区 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区滨安路688 号6号楼402室、5号楼1409室 |
| 型号规格 | 型号：Easy-CF2 包装规格：48测试/盒 |
| 产品有效期 | 2-37℃下有效期12个月。 |
| 产品描述 | 试剂1(裂解液PGHH、磁珠、含乙醇的PGDF、含乙醇的PPWG)、磁棒套、蛋白酶K、洗脱液PTBC |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-30 |
| 备案类型 | 国产 |
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