| 器械名称 | 医用吸氧面罩 |
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| 备案号 | 苏徐械备20240073号 |
| 备案人名称 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 徐州经济技术开发区杨山路18号 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区杨山路18号 |
| 型号规格 | 产品型号：经鼻可调氧浓度蓄氧I型、经鼻可调氧浓度蓄氧Ⅱ型 产品规格：大号、中号、小号 包装规格：50套/件 |
| 产品有效期 | 产品有效期三年 |
| 产品描述 | 经鼻可调氧浓度蓄氧I型由鼻罩(鼻塞、固定头带、罩体、接口、接口帽及塑料胶链)、连接管(吸气管、吸气瓣膜、呼气管、全覆盖呼气瓣膜、半覆盖呼气瓣膜)、储气袋(不含气体)、氧气软管和延长管组成。经鼻可调氧浓度蓄氧Ⅱ型由鼻罩(鼻塞、固定头带、罩体、接口、接口帽及塑料胶链)、连接管(吸气管、吸气瓣膜、呼气管、全覆盖呼气瓣膜、半覆盖呼气瓣膜)、储气袋(不含气体)、氧气软管组成。鼻塞、全覆盖呼气瓣膜、半覆盖呼气瓣膜和吸气瓣膜由硅橡胶制成；固定头带由聚酰胺制成；罩体、接口、吸气管和呼气管由聚碳酸酯制成；储气袋、氧气软管由聚氯乙烯制成。延长管主要由聚乙烯制成。该产品非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。 |
| 备案单位 | 徐州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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