| 器械名称 | 膝部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙金械备20210054号 |
| 备案人名称 | 浙江斯坦格运动医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省金华市义乌市后宅街道商城大道A199号 |
| 生产地址 | 浙江省浙江省金华市义乌市后宅街道商城大道A199号1号楼4层 |
| 型号规格 | STK-1801;XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL;STK-1803;S、M、L、XL;STK-1814;XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL;STK-1806;S、M、L、XL;STK-0203;XXS、XS、S、M、L、XL、XXL;STK-0204;XS、S、M、L、XL;STK-1101;M、L、XL、XXL;STK-1102;M、L;STK-1103;M、L |
| 产品描述 | 通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体膝部部位的外固定或支撑 |
| 备案单位 | 金华市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-26 |
| 变更情况 | 2024年07月26日，型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081846613ca01846a34f8000235/8ac7ac888c913392018ca01c08315579/8ac7ac878ca07c62018ca49f6b127544.xlsx）”变更为“STK-1801;XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL;STK-1803;S、M、L、XL;STK-1814;XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL;STK-1806;S、M、L、XL;STK-0203;XXS、XS、S、M、L、XL、XXL;STK-0204;XS、S、M、L、XL;STK-1101;M、L、XL、XXL;STK-1102;M、L;STK-1103;M、L”。 2024年02月20日，备案人名称由“浙江斯坦格运动护具科技有限公司”变更为“浙江斯坦格运动医疗科技有限公司”。 2023年12月27日，型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081846613ca01846a34f8000235/8ac7ac868c86edec018c8af6ccd3123d/8ac7ac868c86edec018c8af8490a12ff.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081846613ca01846a34f8000235/8ac7ac888c913392018ca01c08315579/8ac7ac878ca07c62018ca49f6b127544.xlsx）”;变更了产品技术要求;生产地址由“浙江省浙江省金华市义乌市后宅街道商城大道A199号1号楼4层”变更为“浙江省金华市义乌市后宅街道商城大道A199号1号楼4层”。 2023年12月21日，型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081846613ca01846a34f8000235/8ac7ac898a839d44018acb4ac0925c74/8ac7ac898a839d44018acb4c6ec55dd8.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081846613ca01846a34f8000235/8ac7ac868c86edec018c8af6ccd3123d/8ac7ac868c86edec018c8af8490a12ff.xlsx）”;变更了产品技术要求。 2023年09月28日，型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081846613ca01846a34f8000235/8ac7ac8a88b951700188bde87c7c2b82/8ac7ac8a88b951700188bdebadd42df6.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081846613ca01846a34f8000235/8ac7ac898a839d44018acb4ac0925c74/8ac7ac898a839d44018acb4c6ec55dd8.xlsx）”;变更了产品技术要求。 2023年06月15日，备案人住所由“”变更为“浙江省金华市义乌市后宅街道商城大道A199号”;型号/规格由“STK-1801、STK-1803、STK-1814、STK-1806；XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081846613ca01846a34f8000235/8ac7ac8a88b951700188bde87c7c2b82/8ac7ac8a88b951700188bdebadd42df6.xlsx）”;变更了产品技术要求;生产地址由“浙江省义乌市后宅街道群英路271号”变更为“浙江省浙江省金华市义乌市后宅街道商城大道A199号1号楼4层”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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