| 器械名称 | 腕关节固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙金械备20210046号 |
| 备案人名称 | 浙江斯坦格运动医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省金华市义乌市后宅街道商城大道A199号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市义乌市后宅街道商城大道A199号1号楼4层 |
| 型号规格 | STP-82;S、M、L、XL;STP-711;S、M、L、XL;STP-0211;S、M、L、XL、XXL;STP-0212;S、M、L、XL;STP-911；均码 |
| 产品描述 | 腕关节固定器通常由高弹性织物、PP 条、魔术贴等材料制作而成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体腕关节部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 金华市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-26 |
| 变更情况 | 2024年07月26日，型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081846613ca01846a34f8000235/8ac7ac868b88ffca018ba29388e26033/8ac7ac868b88ffca018ba2960fb960d8.xlsx）”变更为“STP-82;S、M、L、XL;STP-711;S、M、L、XL;STP-0211;S、M、L、XL、XXL;STP-0212;S、M、L、XL;STP-911；均码”。 2024年02月20日，备案人名称由“浙江斯坦格运动护具科技有限公司”变更为“浙江斯坦格运动医疗科技有限公司”。 2023年12月27日，生产地址由“浙江省浙江省金华市义乌市后宅街道商城大道A199号1号楼4层”变更为“浙江省金华市义乌市后宅街道商城大道A199号1号楼4层”。 2023年11月10日，型号/规格由“STP-82;S、M、L、XL;STP-711;S、M、L、XL;STP-0211;S、M、L、XL、XXL;STP-0212;S、M、L、XL”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081846613ca01846a34f8000235/8ac7ac868b88ffca018ba29388e26033/8ac7ac868b88ffca018ba2960fb960d8.xlsx）”;变更了产品技术要求。 2023年06月16日，型号/规格由“STP-82;S、M、L、XL;STP-711;S、M、L、XL”变更为“STP-82;S、M、L、XL;STP-711;S、M、L、XL;STP-0211;S、M、L、XL、XXL;STP-0212;S、M、L、XL”;变更了产品技术要求;生产地址由“浙江省义乌市后宅街道群英路271号”变更为“浙江省浙江省金华市义乌市后宅街道商城大道A199号1号楼4层”。 2023年06月06日，备案人住所由“”变更为“浙江省金华市义乌市后宅街道商城大道A199号”;型号/规格由“STP-82；S、M、L、XL”变更为“STP-82;S、M、L、XL;STP-711;S、M、L、XL”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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