| 器械名称 | 废液收集袋 |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20240069号 |
| 备案人名称 | 福建长庚医疗生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 闽侯县甘蔗街道闽侯经济开发区二期南区1号 |
| 生产地址 | 闽侯县甘蔗街道闽侯经济开发区二期南区1号（3号楼14层，1号楼1、3、4层，6号楼23层） |
| 型号规格 | 型号：1#、2#，规格：2000mL。 |
| 产品描述 | 废液收集袋为袋式的收集容器，由引流管与袋体组成。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-19 |
| 变更情况 | 2024年7月19日，预期用途由“用于医院临床科室冲洗管路时废液的收集。”变更为“用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
