| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 黔东南械备20240228号 |
| 备案人名称 | 华林堂药业（贵州）有限公司 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩经济开发区标准厂房3号楼 |
| 生产地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩经济开发区标准厂房3号楼 |
| 型号规格 | 型号：I型、II型、III型、IV型、V型、VI型、额头型、腹股沟型、腋下型。规格：2.5cmX6cm、3cmX3cm、3cmX5cm、3cmX7cm、4cmX4cm、4cmX6cm、4cmx11cm、5cmx12cm、5cmX18cm、6cmX7.5cm、6cmX9cm、7cmx10cm、8cmx10cm、8cmx12cm、9cmx11.5cm、10cmX12cm、10cmx13cm、12cmX15cm、23cmX25cm、Φ1.5cm、Φ2.0cm、Φ3.0cm、Φ4.0cm、Φ5.0cm、Φ6.0cm、Φ8.0cm、Φ10.0cm、Φ12.0cm、Φ14.0cm(允差±5%)。 |
| 产品描述 | 本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。其中凝胶层由纯净水、甘油、聚丙烯酸钠、甘羟铝、乙二胺四乙酸二钠组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表面完整皮肤。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 黔东南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-06 |
| 变更情况 | 无 2024年7月6日，型号规格变更为型号：I型、II型、III型、IV型、V型、VI型、额头型、腹股沟型、腋下型。规格：2.5cmX6cm、3cmX3cm、3cmX5cm、3cmX7cm、4cmX4cm、4cmX6cm、4cmx11cm、5cmx12cm、5cmX18cm、6cmX7.5cm、6cmX9cm、7cmx10cm、8cmx10cm、8cmx12cm、9cmx11.5cm、10cmX12cm、10cmx13cm、12cmX15cm、23cmX25cm、Φ1.5cm、Φ2.0cm、Φ3.0cm、Φ4.0cm、Φ5.0cm、Φ6.0cm、Φ8.0cm、Φ10.0cm、Φ12.0cm、Φ14.0cm（允差±5%）。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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