| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 黔东南械备20240172号 |
| 备案人名称 | 鑫久泰药业（贵州）有限公司 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园小微孵化园区7栋一楼 |
| 生产地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园小微孵化园区7栋一楼 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型。规格：2.5cmx6cm；3cm×3cm；3cm×5cm；3cm×7cm；4cm×4cm；4cm×6cm；4cm×9cm；4cm×11cm；5cm×12cm；5cm×18cm；Φ1.5cm、Φ2.0cm、Φ2.5cm、Φ3.0cm、Φ4.0cm、Φ5.0cm、Φ6.0cm、Φ7.0cm、Φ8.0cm、Φ10.0cm、Φ12.0cm、Φ14.0cm；特殊规格按照客户要求。 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层(由卡波姆、甘油、羚甲基纤维素、纯化水组成)、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 黔东南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-08 |
| 变更情况 | 无 2024年7月8日，产品型号变更为型号：A型、B型。规格：2.5cmx6cm；3cm×3cm；3cm×5cm；3cm×7cm；4cm×4cm；4cm×6cm；4cm×9cm；4cm×11cm；5cm×12cm；5cm×18cm；Φ1.5cm、Φ2.0cm、Φ2.5cm、Φ3.0cm、Φ4.0cm、Φ5.0cm、Φ6.0cm、Φ7.0cm、Φ8.0cm、Φ10.0cm、Φ12.0cm、Φ14.0cm；特殊规格按照客户要求。产品描述变更为由无纺布背衬层、凝胶层(由卡波姆、甘油、羚甲基纤维素、纯化水组成)、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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