| 器械名称 | 血细胞分析用稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤顺械备20200092号 |
| 备案人名称 | 佛山市顺德区德维医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省佛山市顺德区均安镇沙头社区均益路194号世友工业城4座501之六（住所申报） |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402 |
| 型号规格 | 型号：Diluent-DCL、Diluent-EPK、Diluent-KX、Diluent-DFL、、Diluent-RED、Diluent-DCL(XN)、Diluent-EPK(XE)、Diluent-EPK(XT)、Diluent-EPK(XS)、Diluent-EPK(KX21)、Diluent-KX(N)、Diluent-DFL(XN)、Diluent-RED(XE)、Diluent-68DS、Diluent-68DR、Diluent-60DS、Diluent-60DR、Diluent-BC5D、Diluent-BC58、Diluent-BC53、Diluent-BC52、Diluent-BC30、Diluent-68DS(BC)、Diluent-68DR(BC)、Diluent-60DS(BC)、Diluent-60DR(BC)、Diluent-BC5D(BC)、Diluent-BC58(BC)、Diluent-BC53(BC)、Diluent-BC52(BC)、Diluent-BC30(BC)、Diluent-DY5、Diluent-DY3、Diluent-BEK、Diluent-BEK(RED)、Diluent-ACT、Diluent-LW5、Diluent-LW3、Diluent-M、Diluent-P、Diluent-NK3、Diluent-NK5、Diluent-MEK、Diluent-CD3、Diluent-CD18、Diluent-CD32、Diluent-CD5、Diluent-CD37、Diluent-UR5、Diluent-UR3、Diluent-RT5、Diluent-RT3、Diluent-Hem5、Diluent-Hem3、Diluent-US、Diluent-MC、Diluent-JAS、Diluent-BF、Diluent-BCC、Diluent-AC、Diluent-MD、Diluent-TEK5、Diluent-TEK3、Diluent-HL5、Diluent-HL3、Diluent-GEN、Diluent-KT、Diluent-HB、Diluent-PE5、Diluent-PE3、Diluent-XFA、Diluent-CA、Diluent-AD、Diluent-MY3、Diluent-MY5、Diluent-HF、Diluent-DIA、Diluent-SPR、Diluent-Aba、Diluent-DREW、Diluent-HY、Diluent-ER、Diluent-HU、Diluent-WHM、Diluent-CEL、Diluent-AC310、Diluent-DW5680、Diluent-DW3680、Diluent-DW、Diluent-KD、Diluent-WE、Diluent-SXK、Diluent-BIT、Diluent-ZC、Diluent-KHK、Diluent-ZY3、Diluent-ZY5、Diluent-LIC、Diluent-GG、Diluent-GG3、Diluent-BIB、Diluent-ADVIA、Diluent-EH、Diluent-bio、W-61D、W-63D、Diluent-MX、PLUS-PAK、Hematology Reagents。规格：1L、1L×4、1L+12ml、1.5L、1.5L×2、2L、2L×2、2L×4、4L、4L×4、5L、5L+125ml+750ml、10L、15L、15L+300ml、20L。 |
| 产品有效期 | 本品应储存在2℃-35℃温度，相对湿度不超过90%，有效期为二年。在15℃-32℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为90天。 |
| 产品描述 | 氯化钠、硫酸钠、缓冲液、EDTA-2K。 |
| 预期用途 | 用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪或试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液。 |
| 备注 | 变更情况：2024年07月16日，型号/规格变更为型号：Diluent-DCL、Diluent-EPK、Diluent-KX、Diluent-DFL、、Diluent-RED、Diluent-DCL(XN)、Diluent-EPK(XE)、Diluent-EPK(XT)、Diluent-EPK(XS)、Diluent-EPK(KX21)、Diluent-KX(N)、Diluent-DFL(XN)、Diluent-RED(XE)、Diluent-68DS、Diluent-68DR、Diluent-60DS、Diluent-60DR、Diluent-BC5D、Diluent-BC58、Diluent-BC53、Diluent-BC52、Diluent-BC30、Diluent-68DS(BC)、Diluent-68DR(BC)、Diluent-60DS(BC)、Diluent-60DR(BC)、Diluent-BC5D(BC)、Diluent-BC58(BC)、Diluent-BC53(BC)、Diluent-BC52(BC)、Diluent-BC30(BC)、Diluent-DY5、Diluent-DY3、Diluent-BEK、Diluent-BEK(RED)、Diluent-ACT、Diluent-LW5、Diluent-LW3、Diluent-M、Diluent-P、Diluent-NK3、Diluent-NK5、Diluent-MEK、Diluent-CD3、Diluent-CD18、Diluent-CD32、Diluent-CD5、Diluent-CD37、Diluent-UR5、Diluent-UR3、Diluent-RT5、Diluent-RT3、Diluent-Hem5、Diluent-Hem3、Diluent-US、Diluent-MC、Diluent-JAS、Diluent-BF、Diluent-BCC、Diluent-AC、Diluent-MD、Diluent-TEK5、Diluent-TEK3、Diluent-HL5、Diluent-HL3、Diluent-GEN、Diluent-KT、Diluent-HB、Diluent-PE5、Diluent-PE3、Diluent-XFA、Diluent-CA、Diluent-AD、Diluent-MY3、Diluent-MY5、Diluent-HF、Diluent-DIA、Diluent-SPR、Diluent-Aba、Diluent-DREW、Diluent-HY、Diluent-ER、Diluent-HU、Diluent-WHM、Diluent-CEL、Diluent-AC310、Diluent-DW5680、Diluent-DW3680、Diluent-DW、Diluent-KD、Diluent-WE、Diluent-SXK、Diluent-BIT、Diluent-ZC、Diluent-KHK、Diluent-ZY3、Diluent-ZY5、Diluent-LIC、Diluent-GG、Diluent-GG3、Diluent-BIB、Diluent-ADVIA、Diluent-EH、Diluent-bio、W-61D、W-63D、Diluent-MX、PLUS-PAK、Hematology Reagents。规格：1L、1L×4、1L+12ml、1.5L、1.5L×2、2L、2L×2、2L×4、4L、4L×4、5L、5L+125ml+750ml、10L、15L、15L+300ml、20L。。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-16 |
| 变更情况 | 变更情况：2024年07月16日，型号/规格变更为型号：Diluent-DCL、Diluent-EPK、Diluent-KX、Diluent-DFL、、Diluent-RED、Diluent-DCL(XN)、Diluent-EPK(XE)、Diluent-EPK(XT)、Diluent-EPK(XS)、Diluent-EPK(KX21)、Diluent-KX(N)、Diluent-DFL(XN)、Diluent-RED（XE）、Diluent-68DS、Diluent-68DR、Diluent-60DS、Diluent-60DR、Diluent-BC5D、Diluent-BC58、Diluent-BC53、Diluent-BC52、Diluent-BC30、Diluent-68DS（BC）、Diluent-68DR（BC）、Diluent-60DS（BC）、Diluent-60DR（BC）、Diluent-BC5D（BC）、Diluent-BC58（BC）、Diluent-BC53（BC）、Diluent-BC52（BC）、Diluent-BC30（BC）、Diluent-DY5、Diluent-DY3、Diluent-BEK、Diluent-BEK(RED）、Diluent-ACT、Diluent-LW5、Diluent-LW3、Diluent-M、Diluent-P、Diluent-NK3、Diluent-NK5、Diluent-MEK、Diluent-CD3、Diluent-CD18、Diluent-CD32、Diluent-CD5、Diluent-CD37、Diluent-UR5、Diluent-UR3、Diluent-RT5、Diluent-RT3、Diluent-Hem5、Diluent-Hem3、Diluent-US、Diluent-MC、Diluent-JAS、Diluent-BF、Diluent-BCC、Diluent-AC、Diluent-MD、Diluent-TEK5、Diluent-TEK3、Diluent-HL5、Diluent-HL3、Diluent-GEN、Diluent-KT、Diluent-HB、Diluent-PE5、Diluent-PE3、Diluent-XFA、Diluent-CA、Diluent-AD、Diluent-MY3、Diluent-MY5、Diluent-HF、Diluent-DIA、Diluent-SPR、Diluent-Aba、Diluent-DREW、Diluent-HY、Diluent-ER、Diluent-HU、Diluent-WHM、Diluent-CEL、Diluent-AC310、Diluent-DW5680、Diluent-DW3680、Diluent-DW、Diluent-KD、Diluent-WE、Diluent-SXK、Diluent-BIT、Diluent-ZC、Diluent-KHK、Diluent-ZY3、Diluent-ZY5、Diluent-LIC、Diluent-GG、Diluent-GG3、Diluent-BIB、Diluent-ADVIA、Diluent-EH、Diluent-bio、W-61D、W-63D、Diluent-MX、PLUS-PAK、Hematology Reagents。规格：1L、1L×4、1L+12ml、1.5L、1.5L×2、2L、2L×2、2L×4、4L、4L×4、5L、5L+125ml+750ml、10L、15L、15L+300ml、20L。。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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